3只「脱B」在望的生物科技股

生物科技是近年炙手可热的板块,将板块简单区分就是有「B字牌」及没有的。

B牌推出至今已有好几只成功商业化脱B,虽然生物科技股近日随着大市下滑,但企业脱B后长线投资效益愈增的趋势明显。

投资者不妨关注一些商业化进程顺利、脱B在望的B股,率先部署。

脱B日期 截至2021年7月22日股价升幅
百济神州(SEHK:06160) 2019年7月10日 +158%
信达生物(SEHK:01801) 2020年6月26日 +42%
君实生物(SEHK:01877) 2020年7月15日 +20%
复宏汉霖(SEHK:02696) 2021年4月20日 -12%

诺诚健华-B

诺诚健华(SEHK:09969)专注于研发淋巴瘤、实体瘤以及自身免疫类疾病药物,在研产品众多,有奥布替尼(治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病)、ICP-192(治疗各种实体瘤的有效及具优选性的泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂)、ICP-10(正开发用以治疗FGFR4通路过度激活的晚期肝细胞癌)等。

其中,奥布替尼已获国家药品监督管理局的上市批准,并通过美国FDA 的临床研究用新药审评,将在美国开展用于多发性硬化症临床二期研究。

值得注意的是,诺诚健华今年先后得到高瓴和Biogen 青睐,双双对诺诚砸下重金,它们前者是投资领域的巨头,后者是多发性硬化症(MS)治疗领域的医药巨头。

资金充裕本身已能加速商业化进程,更何况得到老牌MS 药企Biogen的背书,无疑是为市场对其药品质素的一支强心针。

现在市场主流的BTK抑制剂是伊布替尼,意味着先发优势已失。不过奥布替尼有高安全性、靶点选择性、 透脑性等差异化竞争优势,加上Biogen的品牌力,药品在全球市场的销售空间有望得到大大扩张。

永泰生物-B

如诺诚一般,永泰生物(SEHK:06978)近日得到华润医药重金8亿(港元・下同)入股。永泰生物聚焦近年火热的细胞治疗领域,除了行业内热门的CAR-T类别,永泰生物的在研管线还包括EAL活化的自体淋巴细胞、6B11-OCIK 自体杀伤性T 淋巴细胞注射液,以及TCR-T 细胞产品,其中EAL更是中国首个开始实体瘤临床试验的细胞免疫治疗产品。目前多项研发已进入第二期,是国内细胞治疗领域用于治疗实体瘤第一梯队。

随着EAL商业化在即,永泰生物已做好准备。鉴于EAL全程使用活体细胞,有六小时运输半径要求。永泰已在北京拥有中试规模的细胞制备工厂,另外在北京拥有总面积约13,640 平方米的研发及生产中心,最多可达一年4万批次产能水平,日后可进一步加至20万批次,满足过万名患者需求,保障药品运输与生产。

虽然目前产能看来不高,但细胞治疗对特异性且高度个性化的需求,即是针对每一个患者均属于一次性治疗方法,难以量产之余价格也不菲,现在产能相信已能满足初期需求。

除了北京方面,集团现已在华北地区相关医院的临床实验室实现完全覆盖,初期所需的销售能力充裕,未来将会继续拓展长三角、珠三角、西南地区,并积极寻求与互联网平台的合作机会,加速市场渗透。

华领医药-B

华领医药(SEHK:02552)主要从事用于治疗2型糖尿病的全球首创口服新药Dorzagliatin(HMS5552) 的开发。虽然糖尿病药品已十分普遍,不过主要都是控制病情为主,但Dorzagliatin 的研发焦点在于治疗血糖稳态,换句话说具备从源头治疗糖尿病的前景,成为市场的First-in-Class,药品竞争力大。

加上华领还推出以Dorzagliatin作为基础用药再联合现有手段治疗的方式,避免Dorzagliatin 与现存糖尿药的替代性竞争关系,可望Dorzagliatin 能更顺利渗透市场。

华领医药已连续8年在ADA科学年会上展示其重要临床成果,ADA年会是全球规模最大、最富盛名的国际糖尿病学术会议,今年5月在年会上披露了Dorzagliatin在治疗2型糖尿病的巨大潜力引起业界广泛关注。

华领商业化的对象大多数都是医院及医生,连续多年的年会发布相信已为产品商业化做足了事前推广,能加速集团的商业化进程。

不过华领目前的商业化进度较上述两者慢,于今年4月底才递交新药上市申请并获受理。通常新药在提交NMPA后,大约需要一年至一年半时间完成审评事项并发布药品上市许可,加上生产亦需时。

不过国家药监局早前有表示,会全面加快推进创新药和临床急需药品的上市工作,所以乐观而言明年年中就可能得见集团Dorzagliatin在市面上被应用。

华领医药于5月27日正式纳入MSCI中国小型股指数,获得更多资金关注。目前股价亦处于上市以来低位,值得有耐性的投资者买入持有。

投资结语

三者中华领市值不足50亿元,下行空间有限,更适合闷声发大财的长线投资者;诺诚健华的市场空间不只国内,现处于超400亿元市值不算特别吸引的入场位置,待回调入手为佳;永泰生物市值90亿元,但细胞治疗的商业化市场受众较小,不确定性较大,投资者宜先下小注,确定升势后再加注码。

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