tiger trade加立生物是一家生物科技公司，以药物输送平台及其他专利技术为基础，致力于研发围手术期的新药，产品管线侧重于非阿片类术后疼痛管理、消炎疼痛控制、麻醉及镇静。公司的目标是通过策略性及最佳监管途径，在美国及中国以最高效率加快候选药物的产品开发进程，并向全球医疗从业员及患者提供目标明确、互相补足及差异化的产品组合。
随着全球人口寿命增长以及医学诊疗技术与服务能力持续提升，外科手术量及伴随的外科围手术期的麻醉、镇痛及消炎药物需求预计将有所增长。加立生物利用两个技术平台（即PG-Depot及ClearSol）开发药物，在PG-Depot技术平台开发长效缓释剂型新药，同时在ClearSol技术平台开发难溶性药物的安全注射剂型。
产品管线较为单一，仅有1款候选药物进入临床阶段
截至最后实际可行日期，加立生物产品管线主要包括3个：CPL-01、CPL-05以及CPL-07。
核心产品：CPL-01，为罗哌卡因的缓释注射制剂。罗哌卡因属于酰胺类局部麻醉剂，适用于手术及急性疼痛管理的局部或区域麻醉。术后疼痛通常会持续大约三天。由于传统Naropin®的药效持续时间短，一旦术后疼痛管理需要长期局部镇痛，则需要频繁给药或通过导管输注。因此，根据Naropin®的配方，公司开发CPL-01时应用技术平台PG-Depot，以延长局部镇痛作用的持续时间，在单次局部给药后可持续数天。CPL-01在一项IIa期临床试验中显示出其疗效及安全性。
截至最后实际可行日期，CPL-01正在进行IIb期临床试验。根据弗若斯特沙利文的资料，全球尚无获批准的罗哌卡因长效注射液，且在所有罗哌卡因长效镇痛注射液候选药物当中，CPL-01处于取得NDA批准的相对较后阶段。截至最后实际可行日期，CPL-01获美国两项专利申请所涵盖。用于术后镇痛的罗哌卡因长效注射液市场（CPL-01的潜在市场）预计于全球由2023年的39.3百万美元增长至2030年的857.0百万美元，复合年增长率为55.3%，并于中国由2024年的人民币178.4百万元增长至2030年的人民币741.2百万元，复合年增长率为26.8%。
其他候选药物：CPL-05，是美洛昔康的缓释剂，为用于局部镇痛消炎的长效非甾体抗炎药物(NSAID)，具有缓释给药系统、长效、安全性高的特点。目前正在建立动物模型，用于评估CPL-05的PK、药理学及毒理学特征。计划于2022年第二季之前与FDA进行CPL-05的IND前会议。计划于2022年第四季或2023年第一季向FDA及国家药监局提交CPL-05的IND申请。
其他候选药物：CPL-07，是阿法沙龙的新制剂，阿法沙龙是一种神经活性类固醇麻醉剂，不含Cremophor EL。目前正在建立动物模型，用于评估CPL-07的PK、药理学及毒理学特征。计划于2022年第二季之前与FDA进行CPL-07的IND前会议。计划于2022年第四季或2023年第一季向FDA及国家药监局提交CPL-07的IND申请。
研发投入增加，IPO前估值13.3亿港元
业绩方面，于往绩记录期间各期均产生经营亏损。于2020年及截至2021年9月30日止九个月，分别录得净亏损人民币25.1百万元及人民币44.5百万元，主要是研发成本及行政开支所致。
募集资金用途方面，1）约90%将用于开发产品管线，其中，约62.5%将分配于为核心产品CPL-01的持续研发活动提供资金，约27.5%将分配于为其他候选药物的开发提供资金。2）约10%将用作营运资金及其他一般企业用途。
估值方面,于2021年10月11日，加立生物与TWVC Vanquish订立股份认购协议，据此，公司同意配发及发行，而TWVC Vanquish同意购买90,909,000股股份，代价为121百万港元。加立生物的投资后估值约13.3亿港元，投资后估值金额等于TWVC Vanquish已付总代价除以其紧随投资完成后的持股百分比。
综上所述，加立生物的研发管线较为单一，仅有1款候选药物进入临床阶段，未来或面临较大不确定性，建议投资者维持观望。
未经允许不得转载：tiger trade » 加立生物：聚焦围手术期的新药，仅1款产品进入临床
