ChemoCentryx:辅助治疗ANCA血管炎药物TAVNEOS™获CHMP批准

标的公司:ChemoCentryx,Inc.(NASDQ:CCXI)

概要

• 更新了ANCA血管炎药物Tavneos(avacopan)的最新信息,ChemoCentryx(CCXI+4.3%)在连续四个季度亏损后开始上涨。

• ChemoCentryx在星期三闭市后声明,Tavneos在2021 Q4开出超过100个独立处方,而此前分析师Steven Seedhouse的模型仅估计有37名患者,他更新观点为“看涨”。

• Raymond James对Chemicentryx的最高目标是每股110美元,这意味着与上一次收盘相比溢价约240.0%。

• FDA于2021Q4批准Tavneos作为成人抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关性血管炎(ANCA血管炎)的辅助治疗。

ChemoCentryx,Inc.(Nasdaq:CCXI)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药委员会(CHMP)采纳了一项积极建议,批准该公司TAVNEOS(avacopan)上市。TAVNEOS是一种口服选择性补体C5a受体抑制剂,与rituximab(利妥昔单抗)或CTX(环磷酰胺)方案联合使用,适用于患有严重活动性肉芽肿伴多血管炎(GPA)或镜下多血管炎(MPA)的成年患者。

欧盟委员会将根据CHMP的意见,于2022年1月就授权在欧盟使用TAVNEOS作出正式决定。

根据ChemoCentryx与Vifor Pharma的肾脏健康联盟条款,Vifor Pharma拥有在美国以外国家将TAVNEOS商业化的独家权利。Vifor Pharma已授予Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd.在日本商业化TAVNEOS(avacopan)的独家许可证,该公司于9月被批准将TAVNEOS用于ANCA血管炎患者。Vifor Pharma将向ChemoCentryx支付美国本土之外销售线全部净营业额10-25%作为特许权使用费。

在美国,TAVNEOS作为辅助治疗手段,用于成人严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关性血管炎(GPA和MPA),并与包括糖皮质激素在内的标准治疗相结合。TAVNEOS尚不能替代糖皮质激素的使用。

关于TAVNEOS (avacopan)

TAVNEOS(avacopan)在补体驱动的自身免疫和炎症性疾病中采用了一种新的、高度靶向的作用模式,是一种先进的口服小分子药物,被FDA批准作为ANCA相关血管炎的辅助治疗。虽然ANCA血管炎的确切机制尚未阐明,但TAVNEOS通过阻断补体5a受体(C5aR),阻断促炎症补体系统片段C5a作用于破坏性炎症细胞,如血液的中性粒细胞。TAVNEOS被认为可以阻止这些细胞对C5a激活产生损伤的能力,而C5a激活是ANCA血管炎的驱动因素。TAVNEOS仅选择性抑制C5aR,进而可通过C5L2受体使有益的C5a途径正常发挥作用。

ChemoCentryx还开发了TAVNEOS,用于治疗补体C3肾小球疾病(C3G)、化脓性汗腺炎(HS)和狼疮性肾炎(LN)患者。美国食品和药物管理局授予TAVNEOS孤儿药物称号,用于ANCA相关血管炎和C3G。欧盟委员会已批准TAVNEOS用于治疗两种形式的ANCA相关性血管炎的孤儿药物称号:MPA和GPA(也称为Wegener's肉芽肿);以及C3G。TAVNEOS尚有处于开发阶段的适应症,因安全性和有效性尚未确定,故这些适应症尚未批准。

关于ChemoCentryx

ChemoCentryx是一家生物制药公司,致力于炎症、自身免疫性疾病和癌症的新药开发和商业化。ChemoCentryx专注于趋化因子和趋化诱导剂系统,研发和商业化相关口服药物疗法。ChemoCentryx在美国销售的TAVNEOS™ (avacopan)是第一个经批准的口服补体C5a受体抑制剂,用于严重活动性ANCA相关血管炎成年患者的辅助治疗。TAVNEOS在治疗严重化脓性汗腺炎和C3肾小球疾病(C3G)方面也处于末期临床开发阶段。此外,ChemoCentryx还在开发靶向化学诱导剂受体的候选药物,以用于炎症、自身免疫疾病以及癌症。

美股开户,登入查看优惠

未经允许不得转载:tiger trade » ChemoCentryx:辅助治疗ANCA血管炎药物TAVNEOS™获CHMP批准

相关推荐

    暂无内容!

Tiger Brokers

One Account For Global Markets

SIGN UP